2024年曲靖市第一人民醫院臨床醫學檢驗標本外送檢測服務招標 公告


一、項目概況

曲靖市第一人民醫院臨床醫學檢驗標本外送服務項目。供應商須按國家檢驗工作及檢驗實驗室管理相關法律、法規、規章、標準和政策，為醫院提供檢測服務，具體包括：標本接收、運輸、檢測、報告回送、售后、投訴和糾紛處理以及相關附加服務。本次采購項目分為三個包件，供應商可以根據自身情況對任一包件報名，也可以對所有包件同時報名。項目具體內容見附件一。

二、項目要求

（一）樣本運輸、冷鏈物流和儲存要求：有完善的樣本收集存儲方案及高效的配送服務和應急處理措施，樣本運輸要求直立、冷藏、封閉，符合《藥品冷鏈物流運作規范》（GB/T28841-2012）要求，確保運輸過程的樣品質量和環境安全。物流人員經過專業培訓并取得相關上崗證書，能保證樣本轉運相關要求，專車轉運冷鏈儲存、監控方案全面可靠，配送服務計劃切實可行，接收標本可根據醫院要求進行調整，標本按要求進行儲存，標本當天收走。

（二）質量保障

1.實驗室具有完善的質量管理體系，每次檢測都有嚴格的室內質控，每年參加衛生部的質量控制和室間質量評估工作，以控制診斷結果的質量，通過ISO15189等醫學實驗室質量認可，定期參與質量評審。因投標實驗室質量因素導致的醫療糾紛、事故等不良后果的，由此產生的賠償責任由中標人承擔。

2.具備標準化的質量管理體系，提供質量保證控制程序包括質量手冊、程序性文件、室內質量控制管理程序、室間質量控制管理程序、標準操作規程，提供保證質量要求的近三個月的日常工作痕跡記錄表格材料；

3.實驗室參加國家衛生健康委或省級臨檢中心的室間質評項目，提供合格項目清單及證書，提供不合格項目清單。

（三）結果報告：報告單內容完整、符合法規和行業規范要求，電子簽名經過第三方認證。按照招標檢驗項目提供檢驗報告的時限。危急值10分鐘內通知相應科室，紙質報告第二天送達科室。

（四）生物安全管理：標本轉運符合生物安全要求，提供能確保生物安全管理相關支持文件。
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（五）信息管理：具有完善的外送標本信息管理系統，以實現對標本信息的全程追蹤和管理，確保能夠及時獲取標本的相關信息；醫院可以自主查詢檢驗結果，查詢結果方便、快捷、安全。確保患者信息的保密性和完整性。

（六）特殊要求：

1.第1包除上述要求外，還須滿足：根據國家對產前診斷相關檢測項目的管理規定，產前診斷（唐氏綜合征篩查、無創DNA基因篩查等）報告須由國家衛健委《經批準開展產前診斷技術的醫療機構名單》中的云南省產前診斷機構出具，提供與省內產前診斷機構合同證明材料。

2.第2包除上述要求外，還須滿足：

（1）實驗室具有多種檢測技術平臺，滿足不同類型的項目需求。包括基于NGS技術平臺的多基因檢測、基于PCR技術平臺的單基因檢測、基于免疫組化技術蛋白表達檢測、基于FISH平臺的基因檢測等，實驗室檢測項目涵蓋全癌種的中小panel。

（2）報告及時。

（3）報告解讀能力：根據指南共識等規范，每季度對報告解讀進行實時更新。具備中國人群基因組數據庫用于醫學報告的注釋解讀，同時包括胚系變異數據庫與體系變異數據庫，并收錄達到一定的樣本規模。

三、資質要求：

1.具有獨立承擔民事責任的能力；具有合法有效的營業執照；

2.具有履行合同所必需的設備、資質認證以及專業技術能力；

3.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好紀錄；

4.在醫療機構內口碑良好，有兩年以上從業經驗，無違規違紀或發生報告質量問題；參加采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；

5.具有《醫療機構執業許可證》；

6.檢測實驗室通過ISO15189等認證，通過國家室間質評；

7.法律、行政法規規定的其他條件。

四、報名截止時間：2024年9月24日上午11:30。



友情提醒：報名前與下方聯系人索取投標登記表，以及辦理后續事宜。
聯系人：郝亮
手機：13146799092(微信同號)
郵箱：1094372637@qq.com